Vill du bidra till utvecklingen av nästa generations vacciner? Hos Novavax arbetar du i en internationell organisation där kvalitet och teknik står i fokus. Här får du arbeta med validering av utrustning och system som är avgörande för tillverkning och kvalitetskontroll av företagets innovativa vacciner.

Om rollen

Som Valideringsingenjör på Novavax AB får du en viktig roll i att säkerställa att företagets utrustning, system och processer uppfyller krav enligt GMP och interna kvalitetsstandarder. Du kommer att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av validerings- och kvalificeringsaktiviteter, både för utrustning med och utan programvara – inom tillverkning och laboratoriemiljö.

Rollen passar dig som har viss erfarenhet av validering i en GxP-reglerad miljö och som vill fördjupa dig inom området, särskilt med fokus på datoriserade system (CSV) och dataintegritet.

Du tillhör Valideringsgruppen inom Operations och samarbetar nära kollegor inom QA, QC och forsknings- och utvecklingslaboratorier. I en organisation som befinner sig i utveckling får du möjlighet att bidra med din struktur, nyfikenhet och ditt kvalitetsfokus – och att växa tillsammans med teamet.

Ansvarsområden:

• Planera och leda validerings- och kvalificeringsaktiviteter för utrustning, system och processer.
• Skriva och granska valideringsdokumentation såsom riskbedömningar, kravspecifikationer, planer, protokoll och rapporter.
• Samarbeta med kollegor i tvärfunktionella projekt och bidra till ständiga förbättringar inom valideringsområdet.
• Stötta utvecklingen och uppdateringen av styrande dokument (SOP:ar, instruktioner, mallar).
• På sikt utvecklas och agera Subject Matter Expert (SME) inom validering av datoriserade system samt generellt gällande validering/kvalificering

Tjänsten är placerad i Uppsala och majoriteten av dina arbetsuppgifter kommer att utföras från kontoret. Du rapporterar till Manager Validation och blir en del av ett mindre team med valideringsspecialister.

Din Profil

Vi söker dig som har erfarenhet av validering i en GxP-reglerad miljö och vill fortsätta utvecklas inom området. Du har ett tekniskt intresse och är nyfiken på datoriserade system och hur de kan bidra till säkra läkemedelsprodukter.

Du trivs i en miljö där utveckling och förändring är en naturlig del av vardagen, och du bidrar med engagemang, noggrannhet och en positiv samarbetsanda. Du arbetar strukturerat, kommunicerar tydligt och har ett öga för detaljer – egenskaper som hjälper dig att leverera kvalitet i allt du gör.

Kvalifikationer:

• Universitetsutbildning inom teknik, naturvetenskap eller motsvarande.
• Erfarenhet av arbete inom läkemedel, bioteknik eller annan GxP-reglerad miljö.
• Erfarenhet av att planera, genomföra och dokumentera validering.
• Grundläggande kunskap och intresse för kvalitetssäkring av datoriserade system (CSV) och dataintegritet.
• Erfarenhet av LEAN-principer eller arbete med förbättringsprojekt är meriterande.
• Mycket goda kunskaper inom dokumentation och kommunikation på svenska och engelska är ett krav.

Ansökan

Intresserad? I denna rekrytering samarbetar Novavax med SallyQ. Har du frågor är du varmt välkommen att kontakta Sandra Bydell Sveder, Senior Rekryteringskonsult på SallyQ (0763199688 eller sandra.sveder@sallyq.se). Vi genomför löpande urval så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt.

Om Novavax

Novavax AB, med bas i Uppsala, är en del av Novavax Inc., ett globalt bioteknikföretag som är dedikerat till att utveckla och producera innovativa vacciner. Vid anläggningen i Uppsala tillverkar Novavax Matrix-M™, företagets egenutvecklade adjuvans, som är en central komponent i Novavax vaccinteknologi.

Novavax fortsätter att stärka sin verksamhet i Uppsala, som blir allt viktigare för företagets globala framgång. Här möter du en dynamisk miljö, spännande projekt och möjligheten att bli en del av en organisation där din expertis verkligen gör skillnad.