Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. För att kunna ta ett större helhetsansvar i våra kunduppdrag söker vi nu en Valideringsledare som vill vara med och driva och utveckla våra valideringsprojekt.

Om rollen

Du kommer att arbeta som konsult på uppdrag av våra kunder inom framförallt läkemedelsbranschen. Du får ansvar för att utföra, leda och samordna valideringsaktiviteter som säkerställer att processer, instrument och datoriserade system uppfyller regulatoriska krav och interna standarder. Du kommer att arbeta tvärfunktionellt för att driva projekt framåt.

Ditt arbete kommer att vara varierat, med både tekniska och strategiska utmaningar, där din erfarenhet och expertis blir avgörande för att säkerställa efterlevnad och effektivitet i arbetsprocesserna. Du kommer att vara en del av ett team med seniora kollegor som stöttar och inspirerar varandra. Validering är viktigt och roligt :)

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

• Utforma och vid behov granska och godkänna valideringsdokumentation (IQ, OQ, PQ) för utrustning, processer och system.

• Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.

• Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.

• Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, leverantörer.

• Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Din profil

Vi söker dig som är driven, engagerad och vill vara med på en spännande resa där du får möjlighet att utvecklas både personligt och professionellt. Du brinner för att hjälpa andra att växa och är expert inom ditt område – oavsett om du är erfaren konsult eller nyfiken på att ta steget in i konsultvärlden. Som bolag är vi i uppstartsfas, vilket innebär att du får vara delaktig i att bygga upp bolaget och påverka vår gemensamma riktning.

Vi söker någon som trivs i en entreprenöriell miljö där gemensamma beslut, samarbete och delaktighet är nyckeln till framgång. Tillsammans skapar vi mervärde för våra kunder och driver förändringar som gör skillnad. Om du har viljan att påverka, bidra och vara en del av ett växande företag, är detta rollen för dig.

Kvalifikationer:

• BSc eller MSc inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande erfarenhet.

• Minst 3-5 års erfarenhet av arbete i läkemedelsindustrin som Processingenjör, QA eller liknande.

• Goda kunskaper om styrande regulatoriska krav såsom GMP, ISO 9001, ISO 13485, och/eller FDA-regelverk.

• Flerårig erfarenhet av att utföra kvalificering och validering (IQ/OQ/PQ).

• Stark förmåga att analysera tekniska dokument och säkerställa att de följer kvalitetsstandarder.

• God kommunikationsförmåga och erfarenhet av att samarbeta med olika avdelningar.

• Goda kunskaper i svenska och engelska.

Om SallyQ

Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation.

Vi erbjuder:

• En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas.

• En möjlighet att vara en del av ett team med högt engagemang och fokus på kreativitet, innovation och kvalitet.

• Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ.

• Konkurrenskraftig lön och förmåner.

Ansökan

Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!