Vi på SallyQ söker nu en erfaren QC-specialist inom mikrobiologi. I denna roll kommer du att agera som en senior specialist där du stöttar organisationen brett genom att dela expertis, bygga kompetens och ge vetenskaplig vägledning inom kontaminationskontroll, mikrobiologisk testning, miljöövervakning, mikrobiologisk riskbedömning samt agerar som specialist inom mikrobiologiska analysmetoder.

Om rollen

Rollen passar dig som trivs som Subject Matter Expert (SME), som gillar att dela med dig av din kunskap till kollegor och andra funktioner och som vill vara med och driva kvalitet, vetenskap och ständig förbättring framåt.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Agera SME inom mikrobiologiska metoder, utredningar, change control och riskbedömningar

• Ge teknisk vägledning, coachning och stöd till QC-kollegor och andra funktioner kring mikrobiologiska metoder, miljöövervakning, kontaminationskontroll, aseptiskt arbetssätt, rengörings-/desinfektionsrutiner samt tolkning av mikrobiologiska data

• Leda och koordinera mikrobiologiska metodvalideringar, från design till rapportskrivning

• Säkerställa att mikrobiologiska analyser och laborativa rutiner följer GMP, GxP och interna kvalitetskrav

• Stötta utredningar av avvikelser, OOS/OOT-resultat och miljöövervakningsavvikelser, inklusive grund orsaksanalys och CAPA

• Bidra med mikrobiologisk expertis i tvärfunktionella och globala projekt

• Driva förbättring och förenkling av analysmetoder, arbetsinstruktioner och kvalitetssystem

• Bidra till samarbetsinriktad laboratoriekultur

Om dig

Du skapar förtroende genom din expertis, ditt driv och din kommunikativa förmåga. Med ett lösningsorienterat mindset tar du dig an utmaningar pragmatiskt och har förmågan att göra komplex information begriplig – för både tekniska och icke-tekniska mottagare. Du trivs lika bra med självständigt som i nära samarbeten med andra.

Vi söker dig med:

• Universitetsutbildning inom mikrobiologi, bioteknik, biokemi, farmaci eller motsvarande

• Flera års erfarenhet av QC-mikrobiologi eller motsvarande GMP-reglerad laboratoriemiljö, med starkt fokus på mikrobiologiska metoder och metodvalidering

• Erfarenhet av metoder som bioburden, mikrobiologiska gränsvärden, endotoxintestning, sterilitetsrelaterade metoder, growth promotion, vattentestning, miljöövervakning och mikrobiell identifiering

• Dokumenterad erfarenhet av GxP och regulatoriska ramverk inom läkemedel och/eller medicinteknik

• Van vid att tolka mikrobiologiska data, göra trendutvärderingar och omsätta resultat till tydliga slutsatser och praktiska åtgärder

• God förmåga att utbilda, coacha och kommunicera komplex teknisk information till olika målgrupper

• Strukturerat och riskbaserat arbetssätt, med god förmåga att driva projekt självständigt och samarbeta över funktioner

• Flytande svenska och engelska, i tal och skrift

Ansökan

Låter det intressant, tveka inte att komma in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan.